近日，天士力医药集团股份有限公司宣布其研发的NR-20201——一种基于异体脂肪间充质基质细胞（AD-MSCs）的创新药物，已成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验批准。此款药物专为治疗急性缺血性脑卒中设计，标志着全球首例间充质基质细胞药物的诞生。

 

在NR-20201的研发过程中，天士力医药采用了前沿的人工智能技术，深入解析了单细胞转录组学，以此来追踪和分析细胞的生命轨迹及最终命运。通过这些研究，公司确定了其标准制备流程下生产的AD-MSCs实为间充质基质细胞，而非传统意义上的间充质干细胞。这一发现不仅为产品设定了独特的鉴定标准，还揭示了其与干细胞不同的作用机制。

 

NR-20201的设计考虑到了不同患者的个体差异，能够选择最佳的治疗时间窗口，确保细胞通过静脉输注后能够有效地进行归巢。归巢后的细胞将与血管内皮细胞相互作用，促进受损脑组织中的血管再生和功能恢复，从而确保对急性缺血性脑卒中的稳定疗效。

 

此次FDA的批准是天士力医药在生物制药领域的一个重要里程碑，也为全球急性缺血性脑卒中患者带来了新的希望。随着临床试验的推进，我们期待这款创新药物能早日进入市场，为患者提供更加安全有效的治疗方案。