葛兰素史克（GSK）近日公布了其AReSVi-006三期临床研究的最新数据，该研究评估了单剂量Arexvy（重组呼吸道合胞病毒疫苗）在三个完整的呼吸道合胞病毒（RSV）流行季节期间，对60岁及以上成人（包括高风险个体）预防RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）的有效性。这些数据将在2024年的美国胸科医师学会年会（CHEST 2024）上展示。

 

Arexvy是全球首个获得批准的RSV疫苗，其有效性已在60岁及以上成人中得到证实，特别是那些由于某些基础疾病而处于较高风险的人群。最新的研究结果显示，在三个RSV流行季节期间，与安慰剂组相比，接种Arexvy疫苗的个体对RSV-LRTD的累积保护效力达到了62.9%，而对于重度RSV-LRTD病例的保护效力为67.4%。在第三个流行季，疫苗对RSV-LRTD的保护效力为48.0%。

 

研究还表明，无论是在不同的RSV亚型之间还是在高龄（70-79岁）以及患有某些基础性疾病的成人中，Arexvy都表现出了一定程度的保护效力。由于RSV感染可能加剧基础疾病并导致严重的健康后果，如住院治疗甚至死亡，因此Arexvy疫苗在多个流行季节内的持续保护效力具有重要的公共卫生价值。

 

GSK首席科学官Tony Wood博士表示，Arexvy是唯一一款在三个完整流行季节内具有保护效力和安全性数据的RSV疫苗，这些新数据表明它可以为数百万有RSV疾病风险的老年人提供保护，从而对公共健康产生积极影响。

 

此外，Arexvy疫苗的安全性和反应原性与之前的三期临床研究结果一致，最常见的不良反应包括注射部位疼痛、疲劳、肌痛、头痛和关节痛等，这些反应多发生在接种后四天内。

 

GSK将继续与免疫接种推荐机构共享Arexvy疫苗的保护效力和免疫应答数据，以支持未来的免疫接种策略制定。同时，这些数据也将提交给同行评议的科学期刊和监管机构。