10月10日，辉瑞公司发布消息称，在针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的TALAPRO-2研究中，口服PARP抑制剂他拉唑帕尼（talazoparib）与雄激素受体抑制剂恩扎卢胺（enzalutamide）联用，取得了积极的最终预设总生存期（OS）分析结果。研究显示，在所有患者群体（队列1）及携带同源重组修复（HRR）基因突变的mCRPC患者群体（队列2）中，与仅使用恩扎卢胺相比，这一联合疗法带来了具有统计学意义及临床意义的生存期延长。

 

辉瑞肿瘤学首席开发官Roger Dansey表示，“TALAPRO-2研究结果证明，他拉唑帕尼联合恩扎卢胺成为首个且唯一一个无论是否存在突变都能显著提高mCRPC患者总生存期的PARP抑制剂与雄激素受体抑制剂的组合疗法。辉瑞致力于在泌尿生殖系统癌症领域实现科学突破，而此次TALAPRO-2研究的成果再次体现了我们提升男性前列腺癌患者生存率的决心。”

 

在最终分析时，两组患者群的放射学无进展生存期（rPFS）维持了之前在《柳叶刀》杂志上公布的主要分析结果所显示的临床意义。辉瑞计划与全球各地的监管机构分享这些数据，以期获得对更新和扩展他拉唑帕尼适应症的支持。

 

值得注意的是，美国食品药品监督管理局（FDA）已于2023年6月批准了他拉唑帕尼联合恩扎卢胺用于治疗携带HRR基因突变的mCRPC成人患者。而在今年1月，欧盟同样批准了此联合疗法用于那些不适合接受化疗的mCRPC患者。