葛兰素史克（GSK）近日宣布其研发的药物Nucala（通用名：美泊利珠单抗）在治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的III期MATINEE研究中获得了积极的结果。该研究是一项为期52-104周的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，共纳入806名频繁经历病情恶化的中度至重度COPD患者，并且这些患者的血液嗜酸性粒细胞水平较高。研究主要评估了美泊利珠单抗（100mg，每4周一次皮下注射）作为维持治疗外的附加疗法的有效性和安全性。

 

  研究结果显示，在104周的治疗周期结束时，接受美泊利珠单抗治疗的患者相较于安慰剂组，年恶化率显著降低，这一结果不仅在统计学上显著，而且具有临床意义。此外，美泊利珠单抗的安全性结果与其过往的研究相一致。目前，GSK正在进行更深入的数据分析工作。

 

值得注意的是，尽管美泊利珠单抗在MATINEE研究中表现出了积极的效果，但在先前进行的其他两项III期研究METREO和METREX中并未获得一致的结果。在METREO研究中，无论是100mg还是300mg剂量的美泊利珠单抗，都没有显示出与安慰剂相比有显著的疗效差异。而在METREX研究中，虽然总体人群中未观察到显著疗效，但在嗜酸性粒细胞水平升高的亚组中，美泊利珠单抗显示出了疗效优势。

 

美泊利珠单抗是一种针对白细胞介素-5（IL-5）的人源化单克隆抗体，最初于2015年在美国获批上市，用于治疗重度哮喘患者中的嗜酸性粒细胞增多症。此后，该药物的适用范围扩展到了变应性肉芽肿性血管炎、嗜酸性粒细胞增多综合征以及慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉等病症。IL-5被认为在嗜酸性粒细胞的生长、成熟、激活和存活中起关键作用，同时也有证据表明它可能影响其他类型的炎症细胞，进而影响肺部重塑和疾病的进展。

 

慢性阻塞性肺病是全球范围内一个重大的公共卫生问题，每年导致大量人口死亡。大约40%的COPD患者表现出2型炎症，即血液中嗜酸性粒细胞水平升高，这使得他们更容易出现病情恶化。尽管目前的治疗方法如糖皮质激素和支气管扩张剂可以帮助缓解症状，但对于许多患者来说，疾病仍然会不断恶化。近期在欧盟批准的度普利尤单抗则是目前唯一一种用于COPD治疗的生物制剂。