基石药业今日宣布与恒瑞医药达成一项重要合作协议，根据该协议，基石药业将授予恒瑞医药在中国大陆区域对精准治疗药物泰吉华（阿伐替尼片）的独家推广权。除推广权外，基石药业将继续保留泰吉华在中国大陆的研发、注册、生产和销售等其他权益。

 

合作协议要点

首付款：基石药业将获得3500万元人民币的首付款。

销售收入归属：泰吉华在中国大陆的销售收入将继续计入基石药业的财务报表。

服务费用：恒瑞医药将从基石药业处收取服务费用。

泰吉华简介

药物特性：泰吉华是一种强效且高选择性的口服激酶抑制剂，针对KIT和PDGFRA突变。

适应症：已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗携带PDGFRA外显子18突变 (包括PDGFRA D842V突变) 的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。

国内生产：泰吉华300mg规格的转移至境内的药品上市注册申请已在2024年6月获得NMPA批准，预计2024年底或2025年初将实现在中国的供应。

商业化进展

市场准入：泰吉华已成功纳入国家医保目录，提高了药物的可及性和可负担性。

临床指南推荐：泰吉华因其临床优势，已被多项国内外指南推荐，包括：

2023年CSCO胃肠间质瘤诊疗指南

2022年胃肠间质瘤病理诊断临床实践指南

中国系统性肥大细胞增多症诊疗指南

2023年NCCN胃肠间质瘤指南

2023年NCCN系统性肥大细胞增多症指南

开发背景

合作伙伴：泰吉华由基石药业与其合作伙伴Blueprint Medicines公司共同开发。

授权协议：2018年，基石药业与Blueprint Medicines公司达成了独家合作和授权协议，获得了泰吉华在大中华地区（包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区）的独家开发和商业化权利。

此次合作将进一步加强泰吉华在中国市场的推广力度，为患者提供更多高质量的治疗选择。