尽管早期研究已展现出axi-cel卓越的短期治疗效果,但关于其长期疗效的数据却相对匮乏。然而,近期由莫菲特癌症中心领衔,携手美国其他16家顶尖学术癌症中心共同完成的一项大型研究,为这一领域填补了重要空白。该研究对275名接受axi-cel治疗的患者进行了长达58个月的中位随访,其成果于2024年8月2日在《临床肿瘤学杂志》上在线发表,题为“大型B细胞淋巴瘤标准治疗Axicabtagene Ciloleucel的五年随访:来自美国淋巴瘤CAR-T联盟的结果”。
研究结果显示,在治疗后第五年,有29%的患者实现了无进展生存,而总生存率更是达到了40%。尤为引人注目的是,淋巴瘤特异性五年生存率高达53%,意味着超过半数的患者在五年后仍能保持无癌状态,这进一步证实了axi-cel在真实世界治疗环境中的有效性。
然而,研究也揭示了患者在长期生存中面临的挑战。五年非复发死亡率达到了16.2%,其中超过半数的死亡发生在治疗两年之后,主要原因包括感染和继发性恶性肿瘤。特别值得注意的是,老年(60岁以上)患者的非复发死亡风险显著高于年轻患者。
莫菲特癌症中心的Michael Jain博士作为论文的通讯作者指出:“我们的研究表明,axi-cel能够为许多复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者带来持久的益处,这对于那些治疗选择有限的患者群体而言尤为重要。但同时,我们也必须正视感染和继发性癌症等潜在风险,尤其是针对老年患者,持续监测和支持性护理至关重要。”
此外,研究还深入分析了免疫重建和感染率的情况,发现治疗后六个月至两年期间,近四分之一的患者遭遇了感染,部分病例甚至需要住院治疗或静脉抗生素治疗。长期存在的中性粒细胞减少等细胞减少症也增加了患者的感染风险。
Jain博士强调:“这项研究不仅加深了我们对CAR-T细胞疗法长期影响的理解,还为我们制定更加个性化的患者护理策略提供了宝贵依据。我们的目标是不断提升患者的长期生活质量,确保他们能够在接受治疗后获得最佳的健康状态。”