该组合疗法的监管申请基于一项关键的3期临床试验数据，该试验结果显示出显著的疗效改善。与当时的标准治疗组相比，无论是960毫克还是240毫克剂量的Lumakras与Vectibix组合均显著延长了患者的中位无进展生存期（PFS），分别达到了5.6个月和3.9个月，相比之下，标准治疗组仅为2.2个月。此外，960毫克剂量的组合疗法在降低疾病进展或死亡风险方面表现出色，风险降低了51%，而240毫克剂量组合也实现了42%的风险降低。这些数据无疑为组合疗法的有效性提供了强有力的支持。

 

在客观缓解率（ORR）方面，960毫克Lumakras组合疗法组达到了26.4%，远高于240毫克剂量组的5.7%和标准治疗组的0%，进一步证明了高剂量Lumakras在联合治疗方案中的优越性。

 

值得注意的是，安进公司还在积极推进Lumakras与其他治疗方案的联合研究，以探索其在不同肿瘤类型中的治疗效果。目前，正在进行的一项3期临床试验正在评估Lumakras与化疗联用，作为一线治疗携带KRAS G12C突变且PD-L1阴性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。这一研究有望为更多类型的癌症患者带来治疗上的突破。

 

综上所述，安进公司的Lumakras与Vectibix组合疗法在KRAS G12C突变型结直肠癌中的显著疗效为患者带来了新的治疗选择和希望。随着FDA审评的推进，该疗法有望在未来获得批准并应用于临床，进一步改善患者的生存质量和预后。