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甘李药业GZR18 IIb期临床试验成功:肥胖/超重患者体重显著减轻
2024-07-25 09:54  点击:14
 甘李药业宣布其创新药物GZR18在针对成人肥胖/超重的IIb期临床试验中取得了显著成效。研究数据显示,接受每2周一次12mg、18mg、24mg、48mg剂量以及每周一次24mg剂量的GZR18治疗后,受试者在30周内的平均体重较基线分别减轻了11.15%、13.22%、14.25%、17.29%和17.78%。这一成果标志着GZR18在体重管理领域展现出了强大的潜力。
 
GZR18是甘李药业自主研发的每周一次给药的GLP-1R(胰高血糖素样肽-1受体)激动剂,其研发进程自2021年10月首次获得国家药监局临床试验批准以来稳步推进,并于2023年6月顺利进入II期临床试验阶段。此前,在美国糖尿病协会会议上公布的GZR18 lb/Ila期研究结果已显示,无论是每周一次还是每两周一次的给药方案,均能有效减轻肥胖患者的体重,与安慰剂组相比,减重效果分别达到18.6%和13.5%。
 
本次IIb期临床试验共纳入了340名基线时通过饮食和运动控制效果不理想的成年超重(BMI≥24 kg/m²)及肥胖(BMI≥28 kg/m²)受试者,这些受试者均伴有至少一种与体重相关的合并症。研究的主要关注点在于评估治疗30周后,患者体重相对于基线的变化百分比。结果显示,所有接受GZR18治疗的剂量组均实现了显著的体重下降,而安慰剂组的体重变化仅为0.99%。
 
在安全性方面,GZR18表现出良好的总体安全性和耐受性。最常见的不良反应为胃肠道反应,且绝大多数事件的严重程度为轻至中度,未观察到严重不良事件,这为GZR18的进一步开发和临床应用奠定了坚实的基础。
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