上海邦耀生物科技有限公司携手华东师范大学与上海长征医院的研究团队，在权威科学期刊《Cell》上发表了一项重要研究成果，题为“Allogeneic CD19-targeted CAR-T therapy in patients with severe myositis and systemic sclerosis”。该研究揭示了邦耀生物开发的异体通用型CAR-T细胞治疗产品TyU19在治疗难治性免疫介导的坏死性肌病（IMNM）和弥漫性皮肤系统性硬化症（SSc）方面的卓越疗效和高安全性。

 

在这项临床试验中，TyU19成功应用于三名患者，包括一名IMNM患者和两名SSc患者。经过TyU19细胞治疗，所有患者在治疗后6个月的随访期间均表现出深度症状缓解，疾病临床反应指数评分显著提升，炎症和器官纤维化得到显著逆转。尤为值得一提的是，整个治疗过程中未观察到细胞因子释放综合征（CRS）、移植物抗宿主病（GvHD）或免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）等严重不良事件，进一步证明了TyU19的高安全性。

 

具体而言，IMNM患者在接受TyU19治疗后，未出现任何发热或细胞因子风暴的症状，其总改善评分（TIS）在短短两个月内从基线的72.5迅速上升至100，并在后续随访中保持稳定。同时，影像及病理检查显示，患者的肌肉炎症得到了显著缓解。

 

对于两名SSc患者，TyU19治疗同样带来了显著的疗效。他们的CRISS评分在几个月内显著提高，皮肤纤维化状况明显改善，修改后的Rodnan皮肤评分（mRSS）显著下降。此外，所有患者的B细胞均被完全清除，IMNM患者的自身抗体被彻底消除，SSc患者的重要器官纤维化损伤也得到了逆转，并在6个月的监测期内持续改善。

 

这项研究不仅展示了TyU19在治疗难治性自身免疫性疾病方面的巨大潜力，也为未来CAR-T细胞疗法在更广泛疾病领域的应用提供了有力支持。邦耀生物及其合作伙伴的这项突破性工作，无疑为自身免疫性疾病患者带来了新的治疗希望。