Donanemab作为一种创新疗法，特异性地靶向并结合Aβ的N3pG亚型，有效促进大脑内淀粉样斑块的清除，这是AD病理过程中的一个关键特征。

 

在关键的III期临床试验TRAILBLAZER-ALZ 2中，Donanemab展现了令人鼓舞的疗效。该研究纳入了1736名受试者，结果显示，与安慰剂组相比，接受Donanemab治疗的患者在认知功能下降的速度上显著减缓。具体而言，近半数的Donanemab治疗患者（47%）在一年内未出现疾病进展，相比之下，安慰剂组仅为29%。

 

在主要分析人群（即具有中等tau蛋白水平且表现出明显AD临床症状的患者）中，Donanemab进一步展示了其强大的疗效，使iADRS评分和CDR-SB评分的下降速度分别减缓了35%和36%，同时ADCS iADL评分也显示疾病进展速度延缓了40%。此外，该药物还成功降低了患者疾病进展至下一阶段的风险达39%。

 

安全性方面，虽然Donanemab治疗组中观察到了一定比例的淀粉样蛋白相关影像学异常（ARIA），包括ARIA-E和ARIA-H，但大多数事件为轻度至中度，且严重ARIA的发生率较低。值得注意的是，由于Donanemab治疗能够基于患者的淀粉样斑块水平调整治疗周期，部分患者在达到治疗目标后可停药，这一特性有望降低患者的总体治疗费用。

 

Donanemab的定价为每瓶695.65美元，但考虑到其独特的治疗模式和停药标准，实际治疗费用将因患者个体情况而异。这款药物的上市标志着Aβ靶向治疗领域的一大突破，为早期症状性AD患者提供了新的治疗选择和希望。