2024年6月29日，中国上海，微创®集团宣布其研发的全球首款新一代生物可吸收心脏支架Firesorb®（火鹮®）已顺利通过国家药品监督管理局（NMPA）的注册审评，即将获得正式批准上市。这一里程碑式的成就标志着中国在心脏支架科技领域取得了重大突破，为全球冠心病患者带来了全新的治疗选择。

 

微创®集团历经十五年的潜心研发，成功解决了长期困扰可吸收心脏支架领域的“高血栓率”难题。传统金属支架虽然能有效治疗冠心病，但会永久留存在患者体内，而生物可吸收支架则能在完成治疗后逐渐降解为二氧化碳和水，使心脏恢复自然状态，被誉为“心脏支架科技的未来”。

 

火鹮®支架的成功研发，得益于微创®集团在底层技术上的重大突破。针对早期可吸收支架普遍存在的“支架壁过厚”和“载药量过高”导致的血栓风险问题，微创®团队创新性地采用了“薄壁技术”和“靶向洗脱”技术。火鹮®支架的壁厚降至与金属支架同级别，保持了足够的支撑力同时减少了血栓风险；而其独特的靶向洗脱技术则实现了药物的精准定位涂敷，大大降低了载药量，进一步提升了安全性。

 

为验证火鹮®支架的长期安全性和有效性，微创®集团开展了长达五年随访的大规模临床研究，共纳入1468例患者。研究结果显示，火鹮®支架在术后一年内膜覆盖率高达99.3%，且完全降解为水和二氧化碳，患者体内无异物残留。其血栓发生率仅为0.34%，显著低于传统可吸收支架，与金属支架相当。

 

中国工程院院士高润霖和中国科学院院士王建安等权威专家对火鹮®支架的临床数据给予了高度评价。他们认为，火鹮®支架在安全性、有效性和患者舒适度方面均表现出色，为冠心病患者提供了更加理想的治疗方案。

 

微创®集团代理首席技术官张劼博士表示，火鹮®支架的成功研发是微创®团队十五年不懈努力的结晶。未来，微创®将继续秉承以患者为中心的理念，推动更多创新医疗产品的研发和应用，为全球医疗健康事业贡献更多中国智慧和力量。

 

随着火鹮®支架的即将上市，中国在全球心脏支架科技领域的领先地位将得到进一步巩固。这一高科技产品的广泛应用，将为全球冠心病患者带来更加安全、有效的治疗选择，开启心脏支架科技的新篇章。