作为欧洲血液学领域的国际性盛会,EHA大会今年再度聚焦全球目光。在今年的盛会上,中国创新实力大放异彩,据EHA官网发布的摘要统计显示,今年总计有24篇来自中国的研究入选口头报告、184篇研究入选壁报展示,还有127篇研究进行线上发表,同比增长了27%。其中,已加入阿斯利康的亘喜生物,其核心候选产品GC012F(AZD0120)的最新数据在口头报告中发布,展现了其在多发性骨髓瘤(NDMM)治疗中的卓越表现。
EHA2024大会的这次展示再次印证了中国血液学研究的迅猛崛起。亘喜生物作为国内首家被跨国巨头完整收购的中国Biotech,其未来发展备受业界关注。加入阿斯利康后,亘喜生物如何借助这一国际巨头的力量,进一步推进其核心产品的临床进程,建立骨髓瘤早线治疗和自免治疗领域的优势,成为业界关注的焦点。
此次口头报告中,亘喜生物发布了GC012F一线治疗新确诊多发性骨髓瘤(NDMM)的更新数据。与半年前在ASH2023上发布的同一研究相比,此次更新数据基于更长的随访时间,中位随访时间延长了6.4个月(25.2个月)。在这更长的时间跨度上,GC012F依旧展现了优异的疗效和安全性数据。
在疗效方面,GC012F继续保持了深入、快速应答的特点。针对NDMM患者的总缓解率(ORR)高达100%,所有患者对治疗都有积极响应。更具体地说,22名患者经Euroflow方法检测(灵敏度 10-6)的微小残留病(MRD)阴性率达到100%,严格意义上的完全缓解(sCR)率为95.5%,显示出治疗缓解的极度深入。此外,所有患者在可评估时的第1个月就都达到了MRD阴性,且这种快速起效的特点在所有剂量组中都得到了观察。
随访时间的延长进一步证明了GC012F疗效的持久性。截至4月23日,中位随访时间为25.2个月(13.5-35.3个月),中位缓解持续时间(DOR)和中位无进展生存期(PFS)均未达到。在安全性方面,GC012F也延续了一贯的差异化优势,仅有6名患者(27%)出现低级别细胞因子释放综合征(CRS),且未观察到患者出现任何级别的免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)或其他神经毒性。
此次临床数据的再更新进一步展示了GC012F作为MM早线疗法的乐观前景。推动CAR-T疗法向前线发展已成为业界的一致追求,符合细胞疗法的作用机理,即更早介入治疗,患者自身的T细胞相对更健康,治疗效果就越好,且能惠及更多患者。目前,包括BMS、传奇等企业都在积极发力NDMM赛道。
阿斯利康已正式将AZD0120这款候选产品纳入到2030年的雄心版图中,这无疑为中国创新药领域投下了一颗希望的火种。我们期待这能够激发整个行业深藏的潜力与创造力,涌现出更多优质的中国创新,共同在全球医药竞技场中并驱争先。这不仅是对个体成就的追求,更是对中国乃至全球健康事业贡献的深切期盼。