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葛兰素史克(GSK)宣布FDA批准扩大Arexvy疫苗适用人群至50-59岁RSV高危成人
2024-06-11 09:39  点击:25
 葛兰素史克(GSK)宣布FDA批准扩大Arexvy疫苗适用人群至50-59岁RSV高危成人
 
葛兰素史克(GSK)的重组呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,将其适用范围扩大至50-59岁RSV高危成人。这款疫苗此前已在美国和欧洲上市,用于60岁及以上成人预防RSV引起的下呼吸道疾病。
 
Arexvy疫苗的成功扩展基于一项III期临床试验的积极结果,该试验证明了50-59岁人群在接种单剂量Arexvy后,其免疫反应与60岁及以上人群相当,且具有良好的安全性和免疫原性。
 
随着Arexvy的适用范围扩大,RSV疫苗市场的竞争也日趋激烈。目前,除了GSK的Arexvy和辉瑞的Abrysvo,Moderna的RSV疫苗mRESVIA也于近期获批上市,进一步加剧了这一领域的竞争态势。
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