据报道,在接受放化疗的无法切除的III期非小细胞肺癌患者中,表皮生长因子受体(EGFR)突变的发生率高达三分之一。然而,目前尚没有针对这一特定患者群体的靶向治疗药物获得批准。先前的研究表明,与无EGFR突变的患者相比,这些患者的PFS往往更短或相似,并且在放化疗后,远处转移的风险也更高。但值得注意的是,EGFR突变疾病患者局部衰竭的风险相对较低。
在这项名为LAURA的III期前瞻性临床试验中,研究者们评估了奥希替尼——一种第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),在无法切除的III期EGFR突变NSCLC患者中的疗效和安全性。通过盲法独立中心评价,该试验成功达到了预先设定的PFS主要终点标准。
与安慰剂相比,奥希替尼在治疗后的PFS方面显示出了显著的益处。具体而言,使用奥希替尼的患者与安慰剂组相比,疾病进展或死亡的风险降低了84%,这一数据具有显著的统计学意义(风险比为0.16,95%置信区间为0.10至0.24;P<0.001)。此外,奥希替尼组的中位PFS达到了39.1个月,而安慰剂组仅为5.6个月。
这一研究结果表明,奥希替尼不仅为不可切除的III期EGFR突变NSCLC患者提供了新的治疗选择,而且显著改善了他们的长期预后。这一发现对于提高此类患者的生存质量、延长生存期具有重要意义。同时,这也为未来的研究提供了新的方向,有助于进一步探索奥希替尼在肺癌治疗中的应用价值。