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Biohaven公司发布了其创新性的IgG降解剂BHV-1300的I期临床试验数据
2024-06-03 09:49  点击:21
 5月29日,Biohaven公司发布了其创新性的IgG降解剂BHV-1300的I期临床试验数据,并揭示该药物能够以剂量依赖性的方式迅速且选择性地降低人体内的IgG水平。
 
BHV-1300,作为一款处于研发阶段的双特异性蛋白降解剂,通过识别并结合致病性IgG,引导其进入肝脏进行降解。这一独特的作用机制预示着BHV-1300在治疗类风湿性关节炎、重症肌无力和系统性红斑狼疮等由抗体驱动的疾病方面具有巨大的潜力。
 
初步I期临床试验数据表明,接受BHV-1300治疗的部分患者IgG浓度显著下降至基线水平的50%至70%。值得注意的是,先前的临床前研究在非人灵长类动物模型中已经观察到IgG降低幅度超过90%的显著效果。
 
此外,Biohaven公司在监测中还发现,患者的白蛋白、胆固醇和低密度脂蛋白水平以及肝功能指标、生命体征或心电图结果均未受到BHV-1300的明显影响。大部分报告的副作用均为轻微,或与研究药物无直接关联,且未出现严重不良反应。
 
基于这些早期数据,Biohaven首席战略官Bruce Car对BHV-1300的前景表示乐观,并透露该公司计划通过后续的关键里程碑,将该药物与其他候选药物一同推向前进。他表示:“我们的研发团队在发现新的药物作用靶点上取得了重要进展,我们致力于通过技术创新来优化疗法,颠覆传统治疗方式,对此我们深感兴奋。”
 
分析师William Blair对BHV-1300的IgG降低率提出了观察,指出目前的降低率为37%,“略低于一些投资者期望的60%的高标准”。然而,Biohaven计划在其I期单次剂量递增(SAD)研究中增加新的组群,据模型数据预测,这些组群的IgG降低率可能会超过70%。
 
Biohaven正积极与argenx的艾加莫德(Vyvgart,efgartigimod)展开竞争,后者已获批准用于治疗重症肌无力,并正在探索治疗其他自身免疫性疾病的可能性。
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