研究目标:研究针对的是曾接受过至少一次雄激素受体通路抑制剂治疗、且未经生物标志物筛选的重度预处理mCRPC患者。
疗法介绍:JNJ-6420是首款靶向hK2的放射性配体疗法。hK2(由KLK2基因编码)是一种在前列腺癌细胞表面表达的新型靶点,其表达在其他部位受到限制。JNJ-6420能够特异性地与前列腺癌细胞表面的hK2蛋白结合,并向这些细胞发射高能短程α粒子225Ac。
治疗效果:
截至2024年1月5日,共有67例患者接受了至少一次JNJ-6420治疗。
在接受≥150μCi JNJ-6420治疗的57例患者中,中期分析显示有3例(12.5%)已确认客观缓解,其中1例表现出完全缓解。
6个月时,疾病控制率为28.1%。
安全性评估:
35例患者(61.4%)发生了3级及以上不良事件(TEAE)。
21例患者(36.8%)发生了严重TEAE。
值得注意的TEAE包括血小板减少症(63.2%)和间质性肺病(ILD,9%),这些不良事件都与重复给药有关。
9例患者(15.8%)因治疗相关不良事件(TRAEs)而停止治疗。
4例患者因TRAEs而死亡。
这项研究展示了JNJ-6420在mCRPC治疗中的潜在疗效,但也凸显了其在使用中可能面临的安全性问题。对于进一步的临床开发和应用,需要对这些安全性问题进行深入的评估和解决。