全球范围内，慢性肾病患者超过8亿，其中40%的2型糖尿病患者也患有慢性肾病。这些患者往往还伴有肥胖和心血管疾病，治疗难度极大。传统的治疗药物如非奈利酮、RAS抑制剂和SGLT2抑制剂虽有一定疗效，但各有局限。

 

为了填补这一治疗空白，诺和诺德进行了这项大规模、多中心、双盲、随机、安慰剂对照的临床试验。该试验纳入了3533名患者，中位随访期为3.4年，评估了每周一次1.0mg剂量司美格鲁肽在改善主要肾脏结局方面的效果。

 

 结果显示，与安慰剂组相比，司美格鲁肽治疗组的主要结局事件风险降低了24%，其中肾脏原因的死亡风险降低了21%，心血管原因的死亡风险降低了29%。同时，司美格鲁肽还显著改善了次要终点，如肾小球滤过率（eGFR）的斜率更缓、重大心血管事件风险降低了18%，以及全因死亡的风险降低了20%。在安全性方面，司美格鲁肽也表现出良好的耐受性。

 

 基于这一令人振奋的结果，诺和诺德计划今年向美国和欧洲的监管机构申请扩大司美格鲁肽的适应症，期望年底前能获批用于降低2型糖尿病合并慢性肾病患者的严重肾脏疾病事件、心血管事件和全因死亡风险。

 

  此外，诺和诺德对司美格鲁肽的研究并未止步。该公司还在进行针对外周动脉疾病的2型糖尿病患者、脂肪肝和脂肪性肝炎患者以及阿尔茨海默病患者的临床试验，以进一步拓展司美格鲁肽的应用领域。这些研究的结果将为更多患者带来福音。