药物临床试验登记与信息公示平台最新数据显示,恒瑞医药已启动了一项编号为CTR20241529的随机、开放、平行对照、治疗达标的III期临床试验,旨在评估其自主研发的HR17031注射液在2型糖尿病患者中的疗效与安全性。该试验主要针对的是那些接受二甲双胍单独或联合其他口服降糖药治疗后血糖控制不佳的患者,将HR17031与甘精胰岛素进行对比。研究的主要观察点设定在第26周时患者HbA1c(糖化血红蛋白)相对于基线的变化。
HR17031是恒瑞医药精心研发的一款新型复方注射液,它结合了基础长效胰岛素与GLP-1类似物的优势,旨在为2型糖尿病患者提供新的治疗选择。这款药物在2021年7月已经在美国和中国获得了临床试验的批准。
据医药魔方数据库显示,在全球范围内,目前仅有诺和诺德的Xultophy(德谷胰岛素+利拉鲁肽)和赛诺菲的Soliqua(甘精胰岛素+利司那肽)两款类似复方制剂成功上市。而在国内,恒瑞医药的HR17031作为首个进入III期临床的国产胰岛素+GLP-1类似物复方制剂,展现出了其在该领域的领先地位。
除了HR17031外,恒瑞医药还围绕GLP-1R靶点进行了全面布局。其中,每日一次的GLP-1R激动剂诺利糖肽同样处于III期临床阶段,显示出良好的治疗潜力。此外,恒瑞医药还有两款药物——GLP-1R/GIPR激动剂HRS9531和小分子GLP-1R激动剂HRS-7535,它们均已进入II期临床阶段,有望为未来的糖尿病治疗提供更多选择。