最近，礼来公司在2024年4月17日宣布，其3期临床试验SURMOUNT-OSA取得了积极成果。试验结果显示，与安慰剂相比，使用替尔泊肽（10mg或15mg剂量）的患者在呼吸暂停-低通气指数（AHI）上有了显著降低，成功达到了临床试验的主要和关键次要终点。
AHI，作为评估阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）严重程度的关键指标，记录了每小时睡眠中呼吸受限或气流完全阻塞的次数。在SURMOUNT-OSA研究中，替尔泊肽展现出了明显的治疗效果。经过52周的治疗，使用替尔泊肽的患者AHI平均减少量远超安慰剂组，同时体重也有显著减轻。
这项研究主要针对中度至重度OSA合并肥胖的成年人，分为两组：一组是未接受气道正压通气（PAP）治疗的患者，另一组是正接受并计划继续接受PAP治疗的患者。两组的结果均显示，替尔泊肽在降低AHI和减轻体重方面表现优异。
值得一提的是，参与这两项研究的受试者中，70%为男性，但替尔泊肽对女性的减重效果更为显著。此外，该药物在治疗过程中展现出的总体安全性与之前的临床试验相似，最常见的不良反应为胃肠道相关症状，但多为轻至中度。
鉴于这些积极结果，礼来公司计划在今年年中向美国FDA和其他监管机构提交替尔泊肽治疗中度至重度OSA合并肥胖的申请。详细的临床试验数据将在即将召开的美国糖尿病协会第84届科学会议上发布，并将在学术期刊上发表。
阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是一种全球范围内影响数亿成年人的常见疾病，然而大多数患者并未得到及时诊断和治疗。替尔泊肽的这次临床试验成功，为这一未满足的临床需求带来了希望，有望成为治疗OSA的首个药物方法。
