此次研究为一项为期16周的多中心、随机、安慰剂对照试验，共涉及214名患者。研究主要评估了FXR314（3mg或6mg，口服，每日一次）对MASH患者的安全性、耐受性和药理活性。研究的重点观察指标包括患者肝脏脂肪含量的变化（基线肝脏脂肪含量需达到或超过10%）、肝酶变化、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平以及瘙痒的发生率。
结果显示，与安慰剂组相比，接受FXR314治疗的患者肝脏脂肪含量较基线有了显著的降低。此外，FXR314治疗组的肝纤维化程度也未见恶化。
在安全性方面，FXR314展现了良好的安全性和耐受性。治疗期间，大多数不良事件的严重程度为轻度至中度；因药物相关原因而退出治疗的患者比例极低；并且没有证据表明FXR314组报告的常见不良事件与药物靶点相关，包括瘙痒和LDL-C水平异常。
这一研究结果的公布为FXR314在治疗MASH方面的进一步应用提供了有力的支持。
