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Organovo Holdings公布FXR314治疗MASH的II期临床试验积极结果
2024-04-19 09:53  点击:36
  4月15日,Organovo Holdings公司发布了关于胆汁酸X受体(FXR)激动剂FXR314在治疗代谢功能相关性脂肪性肝炎(MASH)方面的II期临床试验结果。
 
  此次研究为一项为期16周的多中心、随机、安慰剂对照试验,共涉及214名患者。研究主要评估了FXR314(3mg或6mg,口服,每日一次)对MASH患者的安全性、耐受性和药理活性。研究的重点观察指标包括患者肝脏脂肪含量的变化(基线肝脏脂肪含量需达到或超过10%)、肝酶变化、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平以及瘙痒的发生率。
 
  结果显示,与安慰剂组相比,接受FXR314治疗的患者肝脏脂肪含量较基线有了显著的降低。此外,FXR314治疗组的肝纤维化程度也未见恶化。
 
  在安全性方面,FXR314展现了良好的安全性和耐受性。治疗期间,大多数不良事件的严重程度为轻度至中度;因药物相关原因而退出治疗的患者比例极低;并且没有证据表明FXR314组报告的常见不良事件与药物靶点相关,包括瘙痒和LDL-C水平异常。
 
  这一研究结果的公布为FXR314在治疗MASH方面的进一步应用提供了有力的支持。
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