NewAmsterdam公司还宣布,其关键的3期试验PREVAIL已成功招募了9000名具有动脉粥样硬化心血管疾病病史的患者。
此次公布的ROSE2临床2期试验的主要目的是评估与安慰剂相比,obicetrapib作为血脂异常患者接受高强度他汀类药物治疗时的辅助疗法,其疗效与安全性如何,既可以单独使用,也可以与ezetimibe联合使用。参与试验的患者在入组时LDL-C水平均超过70 mg/dL,并接受了为期12周的治疗。
经过分析,结果表明,无论是单独使用obicetrapib还是与ezetimibe联合使用,都显著降低了患者的LDL-C水平(分别降低了43.5%和63.4%),同时也显著降低了非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)、ApoB、总低密度脂蛋白颗粒(LDL-P)、小LDL-P以及小而密低密度脂蛋白胆固醇(sdLDL-C)的水平,并提高了高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的水平。这些降低和增加的百分比在所有指标上均达到了统计学上的显著水平(P<0.05)。