FDA药物评估和研究中心的John Sharretts博士表示，Wegovy的批准是公共卫生领域的一大进步，为那些心血管疾病风险较高的肥胖或超重患者提供了一种新的治疗选择。
肥胖已成为全球关注的健康问题，据世界卫生组织估计，全球有13%的成年人患有肥胖症。肥胖不仅影响个人的生活质量，还可能导致一系列严重的健康问题，如2型糖尿病、高血压、心血管疾病等。
司美格鲁肽作为一种胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂，能够模拟GLP-1的作用，减少饥饿感，降低饮食和热量摄入，因此在减肥方面表现出色。此前，该药物已被批准作为降糖药物和减肥药上市。
此次获批的新适应症是基于一项发表在《新英格兰医学杂志》上的3期临床研究结果。该研究纳入了45岁及以上的肥胖或超重患者，且这些患者均没有糖尿病病史。研究结果显示，使用司美格鲁肽治疗的患者在超过3年的时间里，主要心血管不良事件的风险显著降低，同时体重也得到有效控制。
这项研究不仅证实了司美格鲁肽在降低心血管风险方面的疗效，还为无糖尿病的肥胖或超重患者提供了新的治疗选择。然而，司美格鲁肽并非适用于所有人群，其安全性和有效性还需根据患者的具体情况进行评估。
需要注意的是，司美格鲁肽在使用过程中可能会出现一些不良反应，如恶心、呕吐和腹泻等胃肠道症状。因此，在使用该药物时，患者需严格按照医生的指导进行，并密切关注身体的反应。
总之，FDA对Wegovy新适应症的批准为心血管疾病和肥胖或超重的患者提供了新的治疗选择，有望帮助他们降低心血管不良事件的风险并改善生活质量。同时，这也为医药行业的研发和创新注入了新的活力。
