BRUKINSA在美国凭借这一适应症获得了加速批准，这也是该药物在B细胞恶性肿瘤领域的第五个适应症，显示出其广泛的临床应用潜力。
研究人员强调，BRUKINSA的加速批准标志着滤泡性淋巴瘤治疗领域的一大进步。对于初始治疗无效或疾病复发的患者，BRUKINSA成为美国首个也是目前唯一的BTK抑制剂治疗选择。
BRUKINSA的独特之处在于，它是目前全球范围内唯一一种对这类恶性肿瘤显示出显著疗效的BTK抑制剂。其广泛的适应症范围，包括五种肿瘤学适应症，凸显了BRUKINSA的差异化临床特点，并展示了该公司致力于为患者提供迫切所需治疗方案的坚定承诺。
一项涉及217名至少接受过两线全身治疗的R/R FL患者的2期临床试验显示，与单独使用obinutuzumab相比，BRUKINSA联合obinutuzumab的治疗方案显著提高了总缓解率，达到69%，而单独使用obinutuzumab组仅为46%。在平均随访20个月后，联合治疗组的疗效仍然持久，18个月时的反应持续时间（DOR）达到69%。
此外，该联合治疗方案耐受性良好，安全性数据与两种药物之前的研究结果一致，为患者提供了更为安全有效的治疗选择。
作为首个也是目前唯一被批准用于五种肿瘤适应症的BTK抑制剂，BRUKINSA的批准基于ROSEWOOD试验的积极结果。该试验表明，BRUKINSA联合obinutuzumab在滤泡性淋巴瘤的治疗中取得了更高的总体缓解率，为这一难治性疾病提供了新的治疗希望。
