云顶新耀的首席执行官罗永庆对此表示热烈祝贺，并指出这是辉瑞公司取得的又一重大进展，将为欧盟内那些难以通过常规手段治疗的溃疡性结肠炎患者带来新希望。他强调，伊曲莫德作为一种每日一次的口服药物，不仅使用便捷，疗效显著，还具备出色的安全性。此次获批进一步证明了该药物在临床上的卓越表现，尤其是在低至16岁的患者群体中。值得一提的是，伊曲莫德此前已经获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的上市批准。

 

  同时，吴开春教授作为伊曲莫德在亚太地区的临床试验牵头研究者，也对此次欧洲获批表示了高度认可。他提到，伊曲莫德作为一种新一代的S1P调节剂，通过口服、每日一次的治疗方式，能够快速起效，帮助患者达到无激素缓解和黏膜愈合的状态，为中重度活动性溃疡性结肠炎患者提供了新的治疗选择。目前，亚太地区的临床试验患者招募工作已经完成，并且初步数据显示出了积极的顶线结果。

 

  随着中国溃疡性结肠炎患者人数的不断增加，预计到2030年，这一数字将比2019年翻一番，达到约100万人。这凸显了中国市场对于创新疗法的迫切需求。

 

  伊曲莫德的上市许可覆盖了所有27个欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威。此外，该药物还于2023年10月获得了FDA的批准，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者，并在2024年1月获得了加拿大相关机构的批准。

 

  这些批准都是基于ELEVATE UC 3期注册性研究的结果，该研究评估了伊曲莫德在既往对至少一种常规疗法、生物制剂或JAK抑制剂治疗失败或不耐受的溃疡性结肠炎患者中的安全性和疗效。研究结果显示，伊曲莫德在所有主要和关键次要疗效终点上都取得了显著成果，并展现出与以往研究一致的安全性特征。此外，该药物还能有效改善患者的生活质量。

 

  关于伊曲莫德（VELSIPITY®，etrasimod），它是一种选择性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂，通过优化的药理学设计与S1P受体1、4和5结合。目前，该药物的新药上市申请已经在多个国家提交，包括澳大利亚、印度、墨西哥、俄罗斯、新加坡、瑞士、土耳其和英国等。