甲状腺眼病是一种与甲状腺疾病相关的自身免疫性疾病，影响患者的视力和外观。目前，国内尚无针对该病的靶向药物获批。RESTORE-1研究的主要终点是第24周时，接受IBI311治疗的TED患者眼球突出应答率显著高于安慰剂组。此外，研究还达到了多个关键次要研究终点，包括眼球总体应答率、临床活动性评分等指标的显著改善。

 

信达生物制药集团计划将IBI311提交给国家药品监督管理局（NMPA）进行新药上市申请。该药物的研发成果对于满足国内甲状腺眼病患者的迫切需求具有重要意义。

 

RESTORE-1研究的主要研究者，中国工程院院士范先群教授表示，甲状腺眼病是成年人最常见的眼眶病之一，严重影响患者的生活质量。他很高兴看到IBI311在III期研究中取得积极成果，并期待该药物早日上市，为TED患者带来福音。

 

信达生物制药集团临床开发副总裁钱镭博士表示，公司一直致力于研发满足未满足医学需求的创新药物。IBI311在RESTORE-1研究中的成功，不仅突破了甲状腺眼病临床用药的制约，也展示了信达生物在代谢及心血管、内分泌和眼科领域的战略布局逐步进入收获期。公司将继续努力，为患者提供更多高质量、疗效佳和安全性良好的生物药物。