科技前沿
蔼睦医疗新药DEXTENZA在新加坡申请上市
2024-02-19 09:20  点击:32
 蔼睦医疗,一家专注于开发并商业化创新药物和医药器械的生物科技公司,以满足眼科疾病治疗领域尚未满足的医疗需求,近日宣布其新药DEXTENZA®已向新加坡药品监督管理局提交了治疗眼科手术后炎症和疼痛、过敏性结膜炎相关眼部瘙痒的上市申请。DEXTENZA已在美国和澳门成功获得批准,用于治疗眼科手术后的眼部炎症和疼痛,以及过敏性结膜炎相关的眼部瘙痒。
 
DEXTENZA是蔼睦医疗为东盟市场和大中华地区患者研发的首款不含防腐剂的缓释泪小管植入剂。单次植入后,它能持续30天向眼表缓释地塞米松。与传统的每日多次点眼的滴眼液相比,DEXTENZA为患者提供了显著的便利和益处。
 
蔼睦医疗的首席执行官Vijay Karwal表示:“DEXTENZA在新加坡的新药上市申请受理,是我们成功推进临床急需药物进入亚太区市场的一个重要里程碑。作为蔼睦医疗创新和差异化眼科产品线的主要候选药物,DEXTENZA代表了眼科手术后炎症和疼痛治疗,以及过敏性结膜炎相关眼部瘙痒治疗的一个重大进步。我们期待这款药物能尽快为患者和临床医疗工作者带来福祉。”
 
目前,蔼睦医疗已在中国大陆启动了一项注册试验,旨在评估DEXTENZA在治疗白内障术后炎症和疼痛方面的安全性和有效性。预计这项研究的最终结果将在2024年第三季度公布。
 
值得一提的是,2020年10月,蔼睦医疗与纳斯达克上市公司Ocular Therapeutix, Inc.(简称“Ocular”,股票代码:OCUL)达成了许可协议,获得了在大中华区、韩国和东盟市场开发和商业化DEXTENZA的权益。这一合作进一步推动了蔼睦医疗在眼科领域的创新和发展。
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