以色列公司 SoniVie 最近宣布，其开发的新型专有治疗性血管内超声系统 (TIVUSTM) 在治疗各种高血压疾病的临床试验中取得了重要进展。作为获美国食品和药物管理局 (FDA) IDE 批准的高血压治疗试点研究 (REDUCED-1) 的一部分，最后一例患者已接受了 TIVUS™ 肾动脉去神经治疗。

 

REDUCED-1 研究在美国和以色列同步进行，共招募了 40 名患者，其中 25 名在美国登记，15 名在以色列登记。这些患者目前处于研究的随访阶段，将在接下来的 3 个月内分析主要疗效（白天收缩压变化），并在随访 1 个月和 12 个月时分别评估安全性。

 

TIVUS™ 的肾去神经手术是一种微创技术，利用高频非聚焦超声能量消融肾动脉中的神经。这一过程减少了神经活性，从而降低血压。这种手术特别适用于顽固性高血压患者。

 

"初步的研究结果非常令人鼓舞，我们将继续密切关注已登记的患者。"SoniVie Ltd 的首席执行官 Christian Spaulding 表示。

 

SoniVie 公司首席执行官 Tomaso Zambelli 也表示："我们对未来的计划是，在全球关键临床试验中对 TIVUSTM 系统进行临床验证，并通过桡动脉入路手术进一步扩大其应用范围。"

 

这一进展标志着 SoniVie 在开发创新性高血压治疗方法方面迈出了重要一步。随着 REDUCED-1 研究的深入进行，以及全球关键临床试验的筹备，我们期待着更多关于 TIVUS™ 技术在高血压治疗中的潜力和效果的信息。