亚虹医药（股票代码：688176.SH），专注于泌尿生殖系统肿瘤的创新药公司，近日在美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）上公布了其APL-1202口服联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的Ⅱ期临床试验期中分析数据。

 

该试验的主要目的是评估APL-1202与替雷利珠单抗联合对比替雷利珠单抗单药在治疗MIBC的安全性和疗效。研究人群为首次诊断为MIBC并计划行根治性膀胱切除术的患者，且不耐受或拒绝接受以顺铂为基础的新辅助化疗。

 

根据期中分析结果，APL-1202和替雷利珠单抗联用治疗组在18例可评估疗效的受试者中，有7例达到病理完全缓解（pCR），占比为39%；而替雷利珠单抗单药治疗组在14例可评估疗效的受试者中，有3例达到pCR，占比为21%。尤其在临床分期为T3N0M0的受试者中，联用治疗组的2/6（33%）受试者达到pCR，而单药治疗组尚未观察到pCR。这些数据表明，联合治疗组在疗效上显示出优势。

 

此外，在安全性方面，联合治疗组展现出可接受的安全性特征。

 

吴虹博士，亚虹医药的首席开发官表示：“这些数据进一步增强了我们对APL-1202与PD-1抑制剂替雷利珠单抗联合新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌的治疗潜力的信心。这一联合治疗方案有望为顺铂不耐受或拒绝接受顺铂治疗的MIBC患者提供有效的治疗选择。”

 

目前，亚虹医药还在开展两项关于APL-1202的关键性临床试验：一项是APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危非肌层浸润性膀胱癌的关键性临床试验；另一项是APL-1202单药治疗未经治疗的中危NMIBC的Ⅲ期临床试验。

 

全球每年约有57.3万新发膀胱癌病例和21.3万死亡病例，其中MIBC约占新诊断病例的20%。对于MIBC的治疗还存在许多挑战，而亚虹医药的这一研究成果为患者提供了新的治疗选择和希望。