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和铂医药宣布HBM9027获得美国FDA新药研究申请许可
2024-01-25 09:06  点击:24
 和铂医药(股票代码:02142.HK)近日宣布,其双特异性抗体HBM9027已获得美国食品药品监管局(FDA)的新药研究申请许可(IND),并计划在美国启动首次人体(FIH)临床试验。该试验旨在评估HBM9027在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。
 
HBM9027源于和铂医药专有的HBICE®全人源抗体平台,是一种新型PD-L1xCD40双特异性抗体。它通过激活依赖PD-L1交联的CD40,展现出良好的安全性和显著的抗肿瘤效果。PD-L1在多种恶性实体瘤中过度表达,而HBM9027凭借其独特的交联依赖性和有效的免疫调节活性,在临床前研究中展现出巨大的潜力。
 
“HBM9027是我们基于HBICE®平台开发的创新药物,具有卓越的安全性和强大的抗肿瘤效果。”和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示,“这一重要里程碑的实现,充分证明了我们的技术平台在开发针对晚期实体瘤的创新疗法方面的实力。我们坚信,通过不断追求创新,我们将为癌症治疗带来突破性的进展。”
 
关于HBM9027
 
HBM9027是一种新型PD-L1xCD40双特异性抗体。它采用和铂医药专有的HBICE®双特异性技术和Harbour Mice®平台进行开发。这一创新疗法的开发进一步扩展了HBICE®平台的应用范围,使其能够涵盖更广泛的免疫细胞衔接器领域,包括DC/骨髓细胞衔接器。这充分展示了HBICE®平台在结构上的灵活性和即插即用的优势。
 
关于和铂医药
 
和铂医药(股票代码:02142.HK)是一家专注于肿瘤及免疫性疾病领域创新药研发及商业化的全球化生物制药企业。公司通过自主研发、联合开发及多元化的合作模式快速拓展创新药研发管线。
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