近日，Epitomee 公司宣布已成功完成其减肥胶囊的 RESET 关键性临床试验。这项双盲试验设置了随机安慰剂对照组，研究对象为 BMI 在 27-40 之间且无并发症的超重或肥胖病成年人。研究的主要目的是评估 Epitomee 胶囊的安全性和有效性，以及减肥对生活方式的影响。

 

  该试验在美国的 9 个中心进行，共有 279 名参与者接受了为期 24 周的治疗和额外 4 周的观察。结果显示，服用 Epitomee 胶囊的患者中有 56% 的患者比基线体重减轻了 5% 或以上，这一结果显著优于对照组的 35%。此外，服用 Epitomee 的患者减掉的基准体重也更高，表明其疗效优于对照组。

 

  值得一提的是，大部分患者（72%）在 24 周内实现了 5%-15% 的减重，其中 27% 的参与者减轻了至少 10% 的体重，11% 则实现了 15% 及以上的减重。

 

  重要的是，该研究还证明了 Epitomee 的安全性。在试验期间，未出现与器械相关的严重不良事件（SAE），并且各研究组间治疗期不良事件的发生率无差异。

 

  此外，该试验还通过 IWQOL-Lite-CT 评分评估了患者生活质量（QOL）的变化。结果表明，与对照组相比，Epitomee 组在各个方面都有所改善。

 

  Epitomee 董事会主席 Shimon Eckhouse 博士表示："RESET 试验清晰地验证了 Epitomee 胶囊在个人应对超重和肥胖症方面的有效性和安全性。"他还强调，"Epitomee 同时证明了其在提升健康生活质量方面的潜力。"

 

  Epitomee 行政总裁 Dan Hashimshony 博士表示："我们致力于提供一流的产品，为注重健康的个人提供定制化方案，实现持久健康的减重。我们是对体重控制方法的有益补充，并希望能进一步达成国际商业合作关系，以提升市场影响力，促进产品取得成功。"