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诺和诺德宣布IcoSema在治疗2型糖尿病的IIIa期试验中取得显著成果
2024-01-15 09:20  点击:26
 诺和诺德宣布,其每周1次的基础胰岛素icodec和司美格鲁肽固定比例联合制剂IcoSema在针对2型糖尿病的IIIa期试验(COMBINE 3)中达到了主要研究终点。
 
这项为期52周的试验是一项开放标签、治疗达标试验(treat-to-target),共招募了679名每日使用基础胰岛素但控制效果不佳的2型糖尿病患者。这些患者被随机分配到两个治疗组中:每周1次IcoSema组和每日注射1次甘精胰岛素U100和门冬胰岛素(每日餐时注射2-4次)组。在这两组中,有些患者还联用了口服降糖药。
 
研究结果显示,每周1次IcoSema在降低糖化血红蛋白(HbA1c)的效果上并不劣于甘精胰岛素U100和门冬胰岛素。在总体基线HbA1c为8.30%的情况下,IcoSema组的HbA1c平均下降了1.47%,而甘精胰岛素U100和门冬胰岛素组的HbA1c平均下降了1.40%。此外,IcoSema组的患者体重显著减轻,平均减轻了3.6kg,而甘精胰岛素U100和门冬胰岛素组患者的体重则平均增加了3.2kg。
 
在安全性方面,IcoSema组患者在严重或具有临床意义的低血糖事件(血糖低于3.0 mmol/L)的发生率上低于甘精胰岛素U100和门冬胰岛素组。在试验过程中,每周1次IcoSema展现出了良好的安全性和耐受性。最常见的不良事件是胃肠道不良事件,这与GLP-1受体激动剂类药物一致,且绝大多数为轻度至中度。
 
诺和诺德表示,这项研究的结果为其进一步开发IcoSema提供了有力的支持。目前,该药物正在进行更广泛的临床开发,以评估其在2型糖尿病和其他相关疾病中的疗效和安全性。
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