近日,诺和诺德宣布其IIIa期试验(COMBINE 3)结果,该试验比较了每周一次的IcoSema与每日一次的甘精胰岛素U100和门冬胰岛素对于2型糖尿病患者的疗效和安全性。该研究持续了52周,是一项开放标签、治疗达标试验。
在679名使用基础胰岛素控制不佳的2型糖尿病患者中,研究人员比较了IcoSema与甘精胰岛素U100和门冬胰岛素的疗效。研究结果表明,IcoSema降低HbA1c的效果非劣效于甘精胰岛素U100和门冬胰岛素。在总体基线HbA1c为8.30%的情况下,IcoSema组的HbA1c降幅为-1.47%,而甘精胰岛素U100和门冬胰岛素组的HbA1c降幅为-1.40%。
此外,接受IcoSema治疗的患者体重显著减轻,而甘精胰岛素U100和门冬胰岛素组体重增加。在安全性方面,IcoSema组在严重或具有临床意义的低血糖的估计发生率上低于甘精胰岛素U100和门冬胰岛素。且每周一次的IcoSema具有良好的安全性和耐受性。最常见的不良事件是胃肠道不良事件,与GLP-1受体激动剂类药物一致,绝大多数为轻度至中度。
这一结果证明了IcoSema在治疗2型糖尿病中的有效性和安全性,提供了额外的治疗选择。然而,仍需进一步的研究以确认这些结果,并确定其在不同患者群体中的适用性。