SCB-219M 是一种创新型双特异性 Fc 融合蛋白靶向药物，通过 CHO 细胞生产，含有血小板生成素受体激动剂 (TPO-RA) 模肽。这种药物旨在解决 CIT 的问题，这是一种在肿瘤患者接受化疗时常见的严重并发症。

 

试验结果显示，所有接受 SCB-219M 皮下注射的肿瘤患者（共 9 例）在一周后血小板计数均保持或恢复到大于 75 x 109/L，这一水平被认为是 CIT 的警戒线。更令人振奋的是，这种疗效至少持续了三周，直至本化疗周期结束。而在参加该临床试验前，这些患者在接受相同的化疗后（不包括 SCB-219M 给药），血小板计数在一到三周内均降至小于 75 x 109/L。

 

初步的药代动力学数据表明，SCB-219M 可能支持至少间隔两周给药，这与典型的化疗周期（通常为 2-3 周）相匹配。这不仅确保了疗效，还为肿瘤患者提供了更大的便利。

 

安全性方面，目前的数据显示 SCB-219M 具有良好的安全性和耐受性。在试验过程中，没有观察到任何严重不良事件 (SAEs) 或剂量限制性毒性 (DLT)。

 

四川大学华西医院肿瘤中心副主任、SCB-219M Ⅰ期临床试验首席研究员王永生教授表示：“这些结果非常令人鼓舞，我们期待对 SCB-219M 进行进一步的评估。对于接受抗肿瘤治疗的患者来说，有效管理 CIT 仍然是一个重要的临床需求。”

 

三叶草生物董事长兼首席科学官、SCB-219M 的发明人梁朋博士也分享了他的看法：“我们很高兴 SCB-219M 在Ⅰ期临床试验中表现出快速而持久的疗效以及良好的安全性数据。与目前中国和全球治疗 CIT 的标准疗法相比，SCB-219M 具有潜在的差异化特征。在中国，目前的标准疗法需要每天注射给药，而全球标准则是每周给药。与此相比，SCB-219M 的持久疗效和药代动力学特性使其有可能支持至少间隔两周给药，从而与化疗疗程同步，为患者提供便利。”

 

这项Ⅰ期临床试验是一项多中心、开放性的研究，旨在评估 SCB-219M 在 CIT 患者中的安全性、耐受性、免疫原性、药物动力学特征及有效性。参加该试验的研究中心包括四川大学华西医院肿瘤中心、四川省人民医院和成都市第六人民医院。三叶草生物计划于 2024 年启动Ⅰb 期临床试验，以评估 SCB-219M 在 CIT 和其他肿瘤类型中的重复给药情况。

 

CIT 是一种严重的并发症，可影响超过 50% 的接受标准化疗的肿瘤患者[3]，并对治疗结果产生不利影响，可能导致化疗时间延迟或化疗剂量减少，以及潜在的致命性出血事件。SCB-219M 的开发有望为肿瘤患者提供一种新的、有效的治疗方案。