根据协议条款，基石药业将以4400万美元的交易价格将拓舒沃®在以上区域的权益转让给施维雅，并将在交易交接完成后再获得600万美元的交易款项。因此，基石药业与施维雅的许可协议将被终止，基石药业将无需再支付后续的研发及商业化里程碑付款。2021年，施维雅公司收购了Agios公司肿瘤业务。基石药业与Agios公司自2018年达成独家合作与授权协议，先后获得拓舒沃®在大中华地区和新加坡的开发和商业化权利。

 

基石药业首席执行官杨建新博士表示："在过去的近三年里，我们与施维雅紧密合作，携手在亚洲地区开发和商业化拓舒沃®，使之成为中国首个IDH1抑制剂，最大程度提高了药物的可及性。基石药业为该药的商业化做出了巨大努力，在已授权区域打下了坚实的市场基础。我们期待施维雅作为该产品的全球权利持有方，进一步提升这一创药物的可及性。同时，该交易带来的获益将有助于我们专注研发更多具有全球权益的同类首创、同类最优药物，为全球患者带来更多高品质的创新疗法。"

 

施维雅全球产品战略执行副总裁Philippe Gonnard表示："拓舒沃®是用于治疗携带IDH1突变癌症患者的突破性疗法。这项协议与我们的全球肿瘤学发展战略高度一致，将推动施维雅为大中华地区和新加坡的罕见及难治性癌症患者提供开创性的治疗方案。这个里程碑式的重要举措彰显了施维雅在亚洲致力于加强肿瘤学业务以及为全球肿瘤患者服务的承诺。"

 

2022年1月，中国国家药品监督管理局已批准拓舒沃®（艾伏尼布片）的新药上市申请，用于治疗携带易感IDH1突变的成年复发性或难治性急性髓系白血病（AML）患者。自在中国大陆上市以来，拓舒沃®已在超过80家医院和DTP药房列名，被纳入约百项城市和商业保险。拓舒沃®以其临床优势被纳入超过6项全国性诊疗指南。此外，拓舒沃®也在中国香港、中国台湾、新加坡开展了指定患者用药项目（NPP）。

 

关于拓舒沃®（艾伏尼布片）

 

拓舒沃®是一种针对IDH1突变酶的口服靶向抑制剂。拓舒沃®已经获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗携带IDH1易感突变的复发或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。

 

拓舒沃®已在美国获批，用于单药治疗经FDA批准的试验检测出携带易感IDH1突变的复发或难治性AML患者，以及用于单药治疗或与阿扎胞苷联合用于75岁或以上新诊断的经FDA批准的试验检测出携带易感IDH1突变AML患者、或有合并症无法接受强化诱导化疗的患者。拓舒沃®获批用于单药治疗针对经FDA批准的试验检测出携带易感IDH1突变的经治胆管癌患者。2023年，拓舒沃®获美国FDA批准用于治疗经FDA批准的试验检测出携带易感IDH1突变的复发或难治性骨髓增生异常综合征(MDS)成人患者。

 

拓舒沃®作为一种靶向疗法在欧洲已获批两项适应症：拓舒沃®联合阿扎胞苷用于治疗携带IDH1 R132突变的不适合接受标准诱导化疗的新诊断的AML成人患者；拓舒沃®单药治疗前已接受过至少一种系统疗法的局部晚期或转移性IDH1 R132突变的胆管癌成人患者。