BL-B01D1是一种基于双特异性拓扑异构酶抑制剂的ADC，能同时靶向作用于表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体3（EGFR X HER3）。目前，一项全球多中心I期临床研究（BL-B01D1-LUNG101）正在进行中，旨在评估BL-B01D1在转移性或不可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和有效性。早期临床研究数据已在2023年的美国临床肿瘤学会年会（ASCO）、欧洲医学肿瘤学会年会（ESMO）以及圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上公布。这些数据显示，BL-B01D1在经标准治疗后疾病进展的非小细胞肺癌、乳腺癌患者中，展现出具有开发前景的抗肿瘤活性。
SystImmune的首席执行官朱义博士表示，近期BL-B01D1的临床试验结果展示了该药物在多种实体瘤患者中的广泛抗肿瘤潜力，同时其安全性特征可控。他强调，这次战略合作是向全球患者提供潜在抗肿瘤药物的重要一步，期待双方积极、富有成果的合作。
百时美施贵宝的全球执行副总裁、首席医学官兼药物开发负责人赫思鸣（Samit Hirawat）博士表示，此次合作将进一步强化公司在肿瘤学领域的领先地位，并突显公司通过多元化的研发管线改变患者生命的战略。BL-B01D1作为一款ADC，将丰富公司的多元化研发管线，为尚未被满足的实体瘤治疗需求提供最合适的治疗模式。他期待与SystImmune携手合作，让BL-B01D1成为患者的差异化治疗选择。
根据协议条款，百时美施贵宝将向SystImmune支付8亿美元的首付款，以及最高可达5亿美元的近期或有付款。在达成开发、注册和销售里程碑后，SystImmune将获得最高可达71亿美元的额外付款，使潜在总交易额高达84亿美元。双方将共同承担BL-B01D1的全球开发费用，以及在美国市场的利润和亏损。SystImmune将保留BL-B01D1在中国大陆的独家开发和商业化权利，而百时美施贵宝将从中国大陆的净销售额中获得特许权使用费。在美国和中国大陆以外地区，SystImmune将从净销售额中收取分级特许权使用费。此协议尚需获得反垄断监管机构的必要批准。
