诺诚健华近日在第65届美国血液学协会（ASH）年会上公布了其血液肿瘤管线的多项最新研究成果。这些研究涉及奥布替尼联合方案治疗初治套细胞淋巴瘤（MCL）患者、下一代BCL2抑制剂ICP-248治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤患者以及奥布替尼联合利妥昔单抗治疗一线MZL的有效性和安全性。

 

在奥布替尼+来那度胺+利妥昔单抗联合方案治疗初治MCL患者的POLARIS研究中，结果显示出协同抗肿瘤活性和良好的安全性。该研究是一项前瞻多中心II期研究，采用这一三药联合方案治疗初治MCL患者，用药最大周期为24周期。截至2023年7月10日，共入组28例患者。总缓解率（ORR）达到100%，完全缓解率（CRR）为76.2%，中位起效时间为3个月。预估的12个月缓解持续时间（DOR）率和无进展生存期（PFS）率分别为90.9%和92.3%。

 

另一项关于下一代BCL2抑制剂ICP-248治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤患者的I期研究也显示出令人鼓舞的结果。ICP-248显示出良好的生物利用度、PK分布和初步有效性，迅速地控制疾病并且达到深度缓解。研究未观察到剂量限制性毒性（DLT），无药物相关的不良事件直接导致的剂量中断及剂量减低。提交摘要时，三名患者完成评估，观察到两例BTK抑制剂治疗失败的患者达到完全缓解（CR），微小残留病灶（uMRD）已检测不到。另一名患者评估为疾病稳定，且各项疾病指标呈现缓解趋势。

 

最后，在奥布替尼联合利妥昔单抗治疗一线MZL的有效性和安全性的回顾性研究中，结果显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和良好的安全性。研究的主要终点为总缓解率（ORR），次要终点为无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。研究结果显示，ORR为90%。中位随访13.0个月，中位PFS尚未达到，6个月PFS率为100%。安全性良好，未报告脱靶相关不良事件。

 

这些研究成果为相关患者提供了新的治疗选择和策略，并进一步验证了诺诚健华在血液肿瘤领域的创新药物研发实力。