许多自身免疫性疾病在亚洲的发病率较高，例如系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎。在中国，据估计有100万系统性红斑狼疮患者，其中40%~60%的患者疾病累及肾脏。狼疮性肾炎是最常见的继发性免疫性肾小球疾病之一，随着病情的发展，可逐渐导致肾功能衰竭。

 

  Zetomipzomib（泽托佐米）可以调节先天免疫和获得性免疫反应，从而降低炎症对器官造成的损伤。与传统的直接免疫抑制剂不同，该药物具有治疗多种自身免疫性疾病的潜力，并且对免疫蛋白酶体的选择性抑制可以避免双重靶向蛋白酶体抑制相关的全身副作用。

  

  云顶新耀计划与合作伙伴Kezar Life Sciences共同推进一项全球性、安慰剂对照的2b期临床试验（PALIZADE研究），以评估zetomipzomib（泽托佐米）在活动性狼疮性肾炎患者中的疗效和安全性。

 

  顶新耀首席执行官罗永庆表示：“Zetomipzomib（泽托佐米）的IND申请顺利受理标志着我们朝着在中国开展该候选药物的临床研究迈出了重要一步。我们期待在狼疮性肾炎高发的中国入组患者，成为PALIZADE全球研究的重要组成部分，并利用公司在临床开发和注册上市等方面的丰富经验，尽快将这一重要的创新疗法带给亚洲患者。”

 

  在早前的2期临床研究中，zetomipzomib（泽托佐米）表现出积极的疗效和良好的安全性和耐受性。在治疗结束时和停药随访第12周时，总体肾脏缓解率分别为64.7%和88.2%，完全肾脏缓解率分别为35.3%和41.2%，尿蛋白肌酐比值平均下降57.0%和83.0%，同时肾小球滤过率估计值在治疗期间保持稳定。

 

  Zetomipzomib（泽托佐米）是一种新型、同类首创、选择性免疫蛋白酶体抑制剂，具有广泛的治疗潜力。临床前研究表明，选择性免疫蛋白酶体抑制在多种自身免疫性疾病的动物模型中产生广泛的抗炎反应，同时避免免疫抑制作用。1期和2期临床试验的数据充分表明zetomipzomib（泽托佐米）在治疗严重、慢性自身免疫性疾病方面具有良好的安全性和耐受性特征。