慢性肾病是全球公认的公共卫生问题，以估算肾小球滤过率（eGFR）下降和高白蛋白尿为特点，据统计，全球约有8.5亿CKD患者。在2018至2019年间，中国约有8200万成年患者面临慢性肾病困扰。由于该疾病的隐匿性，每年有数百万人过早死于慢性肾病和相关并发症。进入终末期肾脏病（ESKD）的患者需要接受肾脏替代治疗以维持生命，这不仅严重影响他们的生活质量，也是导致贫困的重要原因之一。

 

  欧唐静®新适应症的获批是基于EMPA-KIDNEY临床试验，这项规模最大、范围最广的SGLT2抑制剂试验针对慢性肾病患者展开。结果显示，恩格列净可使慢性肾病患者显著获益，与安慰剂相比可将肾病进展或心血管死亡事件的相对风险降低28%。此外，与安慰剂相比，恩格列净还能将因任何原因住院的相对风险降低14%。该试验的总安全性数据与之前的研究结果基本一致，证明了恩格列净的安全性。

 

  中国工程院院士、国家肾脏疾病临床医学研究中心主任刘志红教授表示：“慢性肾病是威胁全世界公共健康的主要疾病，在我国，由于过去十年公众教育、医疗服务和环境保护的改善，18岁以上的成年人CKD患病率已由原先的10.8%降至8.2%。但是，由于CKD发病率高、合并心血管疾病率高、致死致残率高，以及知晓率低、就诊率低、控制率低的‘三高三低’特征，患者及其家庭乃至社会仍然面临着相当沉重的负担。此次欧唐静®新适应症的获批无疑为中国患者带来了安全有效的治疗新选择，有望改善更多CKD患者的治疗前景。”