诺和诺德公司联合克利夫兰医学中心等机构的研究人员在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发表了一项大规模临床试验的研究结果。

 

  该研究结果表明，对于45岁及以上没有糖尿病病史的肥胖或超重（BMI≥27）人群，每周一次2.4mg的司美格鲁肽治疗在超过三年的时间里降低了他们主要心血管不良事件（如心血管原因死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）的风险20%，平均体重减轻了9.4%。

 

  这项多中心、双盲、随机、安慰剂对照、事件驱动的优效性试验共纳入了17604例患者，其中8803例被分配接受司美格鲁肽治疗，8801例被分配接受安慰剂治疗。治疗持续时间平均为34.2±13.7个月，平均随访时间为39.8±9.4个月。

 

  结果显示，司美格鲁肽组的8803例患者中有569例（6.5%）和安慰剂组8801例患者中有701例（8.0%）发生了主要心血管终点事件。风险比为0.80。此外，司美格鲁肽组223例患者（2.5%）和安慰剂组262例患者（3.0%）发生了心血管原因死亡这一确认性次要终点，风险比为0.85。然而，由于心血管原因死亡的组间差异未达到分级检验所需的P值，因此未对其余确认性次要终点进行优效性检验。对于心力衰竭复合终点和全因死亡，司美格鲁肽组与安慰剂组的风险比分别为0.82和0.81。

 

  在安全性方面，司美格鲁肽组患者的严重不良事件发生率低于安慰剂组患者。然而，司美格鲁肽组因不良事件停药的患者比例（16.6%）高于安慰剂组（8.2%），这一差异似乎是由于司美格鲁肽组患者的胃肠道症状发生率较高。

 

  这项临床试验的结果表明，对于无糖尿病史的超重或肥胖患者，使用司美格鲁肽可降低心血管原因死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中的风险。这可能与其减少过多异常体脂和改善肥胖相关环境有关。这项研究为GLP-1受体激动剂在心血管保护方面的作用提供了进一步的支持。