在美国波士顿举行的美国肝病协会年会上，星汉德生物的HBV特异性的TCR-T细胞疗法 - SCG101被选为最新突破（Late-breaking）临床研究。研究表明，SCG101在治疗晚期乙型肝炎病毒（HBV）相关肝细胞癌（HCC）患者中表现出显著的抗病毒和抗肿瘤活性，并显著延长了患者的无进展生存期。

 

  6例晚期HBV相关肝癌患者接受了单次5.0×107～1.0×108/kg TCR+ T细胞输注。其中2例患者达到部分缓解(PR)，其中1例患者肝病灶达到病理完全缓解（pCR），另外2例患者疾病稳定(SD)并观察到肿瘤缩小。

 

  研究分析显示，患者的肿瘤应答与SCG101的抗病毒活性高度相关。研究中全部患者(100%)接受SCG01治疗后均观察到血清HBsAg下降，其中有4例患者更观察到 1～3 log的血清HBsAg显著降低，并维持在低水平长达90周（至数据截止日），没有反弹。同时，该4例患者均观察到肿瘤缩小，且无进展生存期（PFS)显著延长至25.8周（至数据截止日）。

 

  乙肝病毒感染是我国肝癌的主要病因，患者大多数都存在肝炎、肝硬化、肝功能异常等基础肝病。SCG101在治疗肿瘤的同时实现抗病毒效果，防止HBV再激活、延缓或减少肝癌进展和复发，延长患者生存期。SCG101是一种针对乙型肝炎表面抗原特异性的自体T细胞受体(TCR) T细胞疗法。星汉德生物依托自主研发的独有GianTTM技术平台，筛选高亲力且高活性的天然TCR，可以有效靶向实体肿瘤中通过主要组织相容性复合体(MHC)表达的细胞内抗原。临床前和临床研究数据显示，SCG101具有肿瘤抑制和HBV cccDNA根除作用，可实现抗肿瘤和抗病毒功能。SCG101已获美国食品药品监督管理局(FDA)、中国国家药品监督管理局(NMPA)、新加坡卫生科学管理局(HSA) 和***卫生署（DOH）批准用于乙肝感染相关肝癌的临床试验。