佛罗里达州阿文图拉临床及美容研究中心的Mark S. Nestor博士团队公布了一项I期研究，旨在评估STP705皮下注射在成年受试者腹部减脂中的安全性和耐受性。该研究的墙报标题为“Phase I Study to evaluate the Safety and Tolerability of Subcutaneous Injection of STP705 in Adult Subjects Undergoing Abdominoplasty”。

 

  该项I期研究的结果表明，STP705在所有剂量、浓度和体积下均具有良好的耐受性，表现出出色的安全性，极少出现局部皮肤反应（LSR）。同时，研究还观察到极少与治疗相关的不良反应，且该等不良反应在并无干预的情况下消退。这些结果表明STP705局部给药用于减脂具有良好的安全性。

 

  在组织学分析方面，对切除组织样本的分析进一步证明，在建议的剂量反应范围内，STP705具有脂肪细胞破坏活性。这将为未来的临床剂量参数提供指导，以获得最佳疗效和安全性。

 

  该研究方案包括3个治疗周期，间隔28天给药。每个治疗周期需要进行7次皮下注射，包括0.5ml及1.0ml剂量（每次注射）的STP705 120 μg、240 μg或360 μg以及1.0ml的安慰剂。患者被双盲随机分组并在下腹部7个1cm2的区域进行注射。共有8名年龄在18至65岁的受试者接受了注射，并在手术后2天和7天进行了随访。

 

  在最后一轮注射后28天获得的全腹部去脂术切除标本中，采集了来自7个注射部位的组织样本，并在整个研究过程中进行安全性评估（包括LSR评估），且收集了全部的不良事件。通过对采集的组织样本进行盲法组织学分析来评估STP705的溶脂和炎症效应，并根据观察到的炎症反应程度对每个样本进行组织学评分。