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蔼睦医疗在中国海南博鳌乐城先行区的真实世界研究("RWS")取得阳性结果
2023-10-31 09:44  点击:48
  蔼睦医疗宣布,在中国海南博鳌乐城先行区的真实世界研究("RWS")取得阳性结果,该研究旨在评估DEXTENZA®(0.4毫克地塞米松眼科插入物)治疗白内障手术后眼部炎症和疼痛的安全性和有效性。
 
  DEXTENZA在白内障手术患者中的真实世界研究表现出显著疗效和良好的耐受性。主要疗效终点是术后第14天研究眼无前房细胞的比例,显示DEXTENZA可显著减少眼部炎症。次要疗效终点是术后第8天眼部疼痛显著减轻。这些结果进一步证实了此前所有研究的结论。
 
  蔼睦医疗首席执行官赵大尧博士表示,这次真实世界研究的结果对于DEXTENZA在中国市场的注册和推广具有重要意义。DEXTENZA在中国患者中显示出了显著的疗效和良好的安全性,这将为该产品在中国市场的广泛应用提供有力支持。
 
  2020年10月,蔼睦医疗与Ocular Therapeutix公司达成独家许可协议,获得了在大中华区、韩国和东盟市场开发和商业化DEXTENZA的权益。目前,该产品已在美国和澳门地区获批用于治疗眼科手术后的眼部炎症和疼痛以及过敏性结膜炎有关的眼部瘙痒。
 
  DEXTENZA是首款不含防腐剂的缓释泪小管植入剂,单次植入后可持续30天向眼表缓释地塞米松。与常规每日多次点眼的滴眼液相比,DEXTENZA可确保药物使用的依从性,为患者提供显著的益处和便利。
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