天港医诺，一家专注于创新药物研发的生物医药公司，近日宣布其自主研制的新型、强效的双特异性抗体TGI-6已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验默示许可，该许可允许TGI-6进入临床试验阶段，以评估其在治疗结直肠癌和其他肿瘤相关抗原阳性的实体瘤中的安全性和有效性。
TGI-6是天港医诺的旗舰产品，是一种新型的双特异性抗体。它能够特异性结合肿瘤细胞表面的肿瘤相关抗原和T细胞表面的CD3分子，从而活化T细胞并强效识别杀伤肿瘤细胞。这种抗体具有高亲和力结合肿瘤靶点和低亲和力结合CD3的特性，这使得它在提高肿瘤局部有效浓度的同时，也能提高药物的安全性。
TGI-6是针对全新药物靶点的双特异性抗体，具有成药性好、抗肿瘤活性高、潜在安全性好等特性。这使得它有可能成为治疗结直肠癌和其他肿瘤相关抗原阳性的实体瘤的突破性药物。临床前的研究表明，TGI-6在不同癌种的动物模型中都能实现肿瘤完全清除，展现出强大的抗肿瘤活性。
值得一提的是，与国际范围内唯一竞品（该竞品目前处于I期临床阶段）相比，TGI-6具有更高的抗肿瘤活性和安全性，具备同类最优潜力。这一发现进一步增强了TGI-6作为潜在突破性疗法的潜力。
在此次临床试验中，天港医诺的战略合作伙伴康缔亚（原dMed-Clinipace）和金斯瑞蓬勃生物将分别提供IND申报、递交服务和临床前CMC服务。这些合作伙伴的专业能力和丰富经验将为TGI-6的临床试验提供强大的支持。
此次获得美国FDA的临床试验默示许可，是对TGI-6前期研发工作的肯定，也标志着天港医诺在创新药物研发的道路上迈出了重要的一步。我们期待着TGI-6在未来能够成功完成临床试验，为全球的肿瘤患者带来新的治疗选择。
