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辉瑞(Pfizer)公司申报的LITFULO™(Ritlecitinib)的上市申请获得批准
2023-10-24 09:42  点击:34
 中国国家药监局官网显示,批准辉瑞(Pfizer)公司申报的LITFULO™(Ritlecitinib)的上市申请,用于治疗12岁以上青少年以及成人的重度斑秃。
 
  每天一次的口服JAK3/TEC双激酶抑制剂,剂量仅为50mg,却能赋予斑秃患者新的生机。这款药物在今年六月份被FDA正式批准上市,成为FDA批准的第一款也是唯一一款可用于治疗严重斑秃的青少年患者的药物。
 
  回溯到一年前的2022年6月,FDA批准了礼来和Incyte公司开发的口服JAK抑制剂巴瑞替尼(baricitinib),那是一款针对成年人斑秃的疗法,此次批准标志着FDA首次批准治疗斑秃的全身性系统疗法。
 
  斑秃,这一以斑片状脱发为特征的自身免疫性疾病,已成为全球发病率第二高的脱发症状,仅次于雄性激素性脱发。它无情地攻击着免疫细胞,导致头皮、脸部或身体其他部分的毛发部分或完全脱落。生活在这种痛苦中的人,他们的生活质量因斑秃而变得黯淡无光。
 
  但这款新药的上市,为这些身处黑暗的人们带来了一线光明。在两项治疗严重斑秃的3期临床试验中,这款由礼来/Incyte开发的口服JAK抑制剂巴瑞替尼(Baricitinib)表现出了卓越的效果。
 
  试验结果显示,接受4mg剂量治疗的患者中,近40%的人在36周后脱发状况得到了显著改善。他们的头发从原来的脱落状态恢复到了80%以上。更令人震惊的是,一位几乎完全脱发的女性在接受每天4mg Baricitinib治疗后,8个月后,其头发几乎完全恢复。
 
  而在之前的2021年8月4日,辉瑞公司也宣布其开发的斑秃治疗的小分子药Ritlecitinib在2b/3期临床试验中获得积极顶线结果。这项涉及718位12岁及以上的斑秃患者的双盲临床试验显示,30mg和50mg剂量的Ritlecitinib均达到了改善头皮毛发再生的主要疗效终点。
 
  这些新药的成功研发,为那些深受斑秃困扰的患者带来了新的希望。他们看到了摆脱病痛的曙光,也感受到了生活的美好。这些药物的成功研发,不仅体现了医学科技的进步,更是对生命的尊重和敬畏。
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