科技前沿
FDA批准星尘生物FIT-CD19 CAR-T免疫疗法治疗非霍奇金淋巴瘤的申请
2023-10-23 09:52  点击:38
 TriArm Therapeutics(星尘生物)宣布其非病毒快速制备的FIT-CD19 CAR-T免疫疗法治疗非霍奇金淋巴瘤已获得美国食品和药物管理局(FDA)对IND申请的批准,正式迈入临床实验阶段。
 
  TriArm的首席执行官张杰博士站在上海的舞台上,心中的激动和感慨难以言表。他深知,这个时刻,是TriArm发展历程中的一座里程碑,更是对他们团队不懈努力的极大认可。他微笑着,用坚定的目光看向台下的观众,感慨万分地说:“这是通向更加广泛有效运用CAR-T疗法的重要一步。我要特别感谢每一位为此付出辛勤努力的团队成员和支持我们的投资方以及社会同行。”
 
  他的话语如同春风,温暖而有力。张杰博士的激动不仅仅是因为TriArm的突破性成果,更是因为他们为CAR-T疗法开创了一条全新的道路。
 
  TriArm首席科学家陆金华博士也感到无比自豪。他表示:“我们对FIT-CD19 CAR-T的获批感到非常自豪,这一成功离不开两地团队的紧密协作。这是我们引以为傲的非病毒制备技术平台可以快速扩展到很多细胞治疗的应用,使得CAR-T细胞治疗变得更加快捷、经济,并有望为更多患者带来福音。”
 
  与此同时,全球CAR-T市场也正在迅速扩大。尽管YESCARTA是目前全球最畅销的CAR-T产品,但全球CAR-T市场的规模仍在不断扩大。预计到2030年,这一市场规模将飙升至937.8亿美元,年复合增长率达22.4%。这充分证明了CAR-T疗法的巨大潜力和市场需求。
 
  然而,尽管YESCARTA的销售成绩斐然,但它的制备过程仍然存在两大缺陷:一是制备过程耗时约1-2个月;二是单一疗程的价格就高达40万美元。这意味着,目前仅有10%的病患能够真正获得这种治疗方法。
 
  TriArm的突破性创新在于他们成功研发出了一种非病毒制备技术,将制备时间缩短至仅需两天,而成本仅为目前上市产品的几分之一。这种技术的成功应用不仅提高了生产效率,降低了治疗成本,也为更广泛的患者提供了一种更为便利、经济的治疗选择。
 
  在未来的日子里,TriArm Therapeutics将继续致力于推动这一领域的技术创新,为患者提供更多的高效、经济的治疗选择。他们深信,只有通过不断的科技创新和深入的研究探索,才能真正为患者带来更多的福音。
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