此次公开的是一项格来雷塞与JAB-3312联合用药的I/IIa期研究。这项研究设立了七个剂量组，包括400毫克和800毫克的格来雷塞与不同剂量及给药间歇的JAB-3312联合使用。目的是通过这些不同的剂量组来探索安全性、有效性及耐受性，为后续用于上市的注册临床试验提供依据。截至2023年8月4日，共有144例KRAS G12C突变患者参与了这项研究，其中包括129位非小细胞肺癌患者、14位结直肠癌患者，以及一位胰腺癌患者。

 

  在129位非小细胞肺癌患者中，107位患者接受了至少一次基于RECIST 1.1标准的肿瘤评估。这其中包括了在各个剂量组中的58位一线治疗患者（包括7个剂量组）。在一线治疗中，ORR（客观缓解率）达到了65.5%（38/58），而DCR（疾病控制率）则是100%。特别值得一提的是，在800毫克格来雷塞与2毫克JAB-3312联合使用的剂量组中【1】，ORR高达86.7%（13/15）。由于患者还在接受治疗，因此中位无进展生存期（mPFS）和持续缓解时间还在观察中。

 

  在整个研究中，三级和四级TRAE（治疗相关不良事件）的发生率为39.6%。而在800毫克格来雷塞与2毫克JAB-3312联合使用的剂量组中【1】，三级和四级TRAE的发生率则为36.7%。这一发现表明，这种联合用药方案具有良好的疗效和可接受的耐受性，为后续的临床试验提供了有力的依据。