云顶新耀正在亚洲开展伊曲莫德（etrasimod）的多中心3期临床研究，争取尽早提交其在云顶授权范围的新药上市许可申请（NDA）。
到2030年，预计中国的溃疡性结肠炎患者人数将比2019年增加一倍以上，达到约100万人。这个数字的背后，是中国市场对于该疾病的创新疗法存在巨大未满足需求的现状。这种未满足的需求，不仅表现为患者人数，更是社会公众和医生们心中对有效治疗手段的渴望。
伊曲莫德（etrasimod）是由Arena Pharmaceuticals公司开发的一种创新药物，辉瑞在2022年完成了对Arena Pharmaceuticals的收购。而云顶新耀早在2017年就与Arena Pharmaceuticals达成了在大中华区和韩国开发、生产和商业化伊曲莫德（etrasimod）的独家权利。这种创新药物的来历可见一斑，它代表了医药行业对于解决溃疡性结肠炎的坚定努力。
此次美国FDA的批准，是基于ELEVATE UC 3期注册性研究（ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12）的结果。这两项研究是旨在评价对于既往对至少一种常规治疗、生物制剂或JAK抑制剂治疗失败或不耐受的溃疡性结肠炎患者，每日一次服用2mg etrasimod的安全性和疗效。
这两项随机、双盲、安慰剂对照研究的结果让人欣喜。它们不仅达到了所有主要和关键次要终点，而且其安全性特征与既往研究一致。在ELEVATE UC 52研究中，第12周时，接受伊曲莫德（etrasimod）治疗的患者临床缓解率为27.0%，而安慰剂对照组的临床缓解率为7.0%。这个差异是显著的，它说明了伊曲莫德（etrasimod）的有效性。
而在第52周时，接受伊曲莫德（etrasimod）治疗的患者临床缓解率为32.0%，而安慰剂对照组的临床缓解率依旧维持在7.0%的水平。这个结果不仅增强了我们对伊曲莫德（etrasimod）疗效的信心，也进一步证实了其长期的治疗效果。
在ELEVATE UC 12研究中，接受伊曲莫德（etrasimod）治疗的患者临床缓解率为26.0%，而安慰剂对照组的临床缓解率为15.0%。这个结果再次验证了伊曲莫德（etrasimod）对于溃疡性结肠炎治疗的显著效果。
而且，所有的关键次要终点都在第12周就已经达到，这包括了内镜改善和粘膜愈合这两个重要的指标。这充分说明了伊曲莫德（etrasimod）在改善患者的症状、减少炎症以及促进肠道粘膜修复方面有着显著的效果。
当然，像任何药物一样，伊曲莫德（etrasimod）也可能会有一些不良反应。最常见的不良反应是头痛和头晕，但这些反应大多轻微且可控。
总的来说，美国FDA对伊曲莫德的批准是基于多项严谨的科学研究结果，这些结果充分证明了伊曲莫德对于溃疡性结肠炎治疗的有效性和安全性。虽然这种新药的开发和批准是医学进步的重要标志，但我们也应记住，每一个数字背后都是一个真实的、正在经历病痛的人。因此，我们应该更加重视这些研究成果，继续努力提高医疗服务的质量，以满足更多溃疡性结肠炎患者的需求，让更多人从疾病中解脱出来。
