授权在美国使用Novavax新冠佐剂疫苗（2023-2024年配方）尚未获得FDA的批准或许可，但已获得FDA的紧急使用授权，根据紧急使用授权，用于预防2 本产品的紧急使用授权仅在根据《联邦食品药品和化妆品法案》第564(b)(1)条宣布有正当理由授权紧急使用该医疗产品的情况下有效，除非声明提前终止或授权被撤销。

 

  获得紧急使用授权后，Novavax的疫苗被美国疾病控制和预防中心（CDC）纳入了其于2023年9月12日发布的建议。预计在生物制品评估和研究中心发布疫苗批次后，全美数千个接种点包括全国和地方零售药店及医生办公室将开始提供Novavax疫苗的接种服务。这些接种点提供接种服务是基于非临床数据显示，Novavax的新冠肺炎疫苗可诱导针对XBB.1.5、XBB.1.16和XBB.2.3变体的功能性免疫反应，以及其他数据表明该疫苗可诱导针对新出现的亚变体BA.2.86、EG.5.1 FL.1.5.1和XBB.1.16.6的中和抗体反应及针对EG.5.1和XBB.1.16.6的强效CD4+多功能细胞（T细胞）反应。这些数据表明，Novavax的疫苗可以从两个方面激活免疫系统，并可针对目前流行的变种诱导广泛的免疫反应。

  此外，在临床试验中，Novavax的新冠疫苗原型(NVX-CoV2373)的最常见不良反应包括头痛、恶心或呕吐、肌肉痛、关节痛、注射部位触痛、注射部位疼痛、疲劳和不适。需要特别注意的是，虽然该疫苗已经获得了FDA的紧急使用授权，但尚未正式获得批准或许可。本产品的紧急使用授权仅在根据《联邦食品药品和化妆品法案》第564(b)(1)条宣布有正当理由授权紧急使用该医疗产品的情况下有效，除非声明提前终止或授权被撤销。