目前，百济神主已经开始了与瑞利州单一抗日联军相关的20多个潜在登记研究，其中10个3阶段随机对照研究和4个2阶段研究发表了积极的数据。通过这些研究，religijumab证明了其有效性和安全性，并在单一或并用的肿瘤治疗中，为数千名患者提供了临床优惠，提高了他们的生活质量。到目前为止，已有超过75000名患者在服用雷利单片。
百济新股北美、欧洲首席商务官乔什-尼曼(josh neiman)表示：“泰瑞祖马是百济新股固形种产品组合的主要药物。我们相信，公司全面控制该产品的开发和商业化，将有助于加快我们的计划，造福全球更多的患者。晚期或转移性escc是一种侵袭性且治疗选择有限的疾病，我们希望能尽快为需要雷利抗体的病人提供优惠。
此次ec的批准是根据欧洲药品管理局(ema)人类医药委员会(chmp)以rationale 302研究(nct03430843)为基础提出的积极意见。
rationale 302是一项全球性、随机、开放的研究(nct03430843)。本试验是为了比较在对不切除、局部晚期或转移escc患者进行第二次治疗时雷利主题和研究者选择的化学疗法的效果及安全性而实施的。来自欧洲、亚洲和北美洲132个研究中心的513名患者参与了这项研究。
rationale 302的研究达到了主要终点。也就是说，anti-religi主抗体(itt)与抗癌疗法相比，在统计上和临床上显示出有意义的生存效果(平均总生存时间为8.6 vs 6.3个月，hr 0.70 [95% ci:0.57~0.85]，单面p=0.0001)。religimab的安全性特性与以前的实验相同[i]。此次提出的销售许可申请中，包含了在7件临床试验中，服用1972件tari济州剂的患者的安全性数据。
