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FDA 已批准百吉生物BRL03r I/II 期临床研究新药 (IND) 申请
2023-09-13 09:13  点击:33
  Biosyngen Pte Ltd (百吉生物)宣布美国 FDA 已批准 I/II 期临床研究新药 (IND) 申请BRL03治疗肺癌、胃癌等晚期实体瘤的试验公司第三个一线疗法BRL03的获批。
 
  值得一提的是,BRL03是百吉生物首个进入临床试验的TCR-T产品,这一重大成就得益于公司的前沿技术与多年来的能力、资源积累。
 
  BRL03是一种T细胞受体疗法,能够分离患者的T细胞,对其进行基因改造以靶向特定细胞抗原,然后将经过修饰的T细胞输送回患者体内。BRL03将被研究用于治疗肺、胃和其他晚期实体瘤。
 
  BRL03是由Biosyngen的IDENTIFIER药物发现平台研发的,该平台利用TCR和肿瘤蛋白质组数据库发现、筛选和优化疗法,同时还使用其MSE-T技术平台来减少T细胞消耗,从而产生持续的肿瘤抑制作用。
 
  细胞疗法是免疫肿瘤学领域日益受到关注的领域。根据GlobalData的预测,2022年IO行业的价值约为480亿美元。
 
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